عــاجــل

ico وصول رابع رحلات لاعبي ومدربي الأندية السعودية ico إصابات كورونا تسجل 11 مليون حالة على مستوى العالم ico بورصة تونس تقفل على ارتفاع ico الصحة العالمية: نتائج مبدئية خلال أسبوعين حول لقاح كورونا ico تعليم تبوك يطلق 114 برنامج تدريبي لشاغلي الوظائف التعليمية

الرئيسية أخبار محلية “الغذاء والدواء” تسحب جميع تشغيلات مستحضر “GLUCARE XR”

“الغذاء والدواء” تسحب جميع تشغيلات مستحضر “GLUCARE XR”

كتبه كتب في 15 يونيو 2020 - 10:25 م

حكم – الرياض

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، قرارات حول نتائج تحليل القائمة الثانية من الأدوية المحتوية على مادة “ميتفورمين” .وأوضحت الهيئة، أنه ثبتت سلامة الأدوية التالية وعدم تلوثها بشوائب NDMA:

كما قررت سحب المستحضرات التالية احترازياً بعد أن أظهرت نتائج التحليل المخبري تجاوز شوائب NDMA فيها الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي (96 نانوجرام/اليوم):

ودعت الهيئة مستخدمي هذه الأدوية إلى استشارة الطبيب المعالج لتحديد بديل مناسب قبل التوقف عنه قطعيًا، إذ أن التوقف عنه دون بديل مناسب يؤدي إلى عدم التحكم في مستويات السكر في الدم.

وشددت على أهمية إبلاغ المركز الوطني للتيقظ عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية أو حدوث خلل في جودتها عن طريق التواصل مع الرقم الموحد: 19999، أو البريد الالكتروني npc.drug@sfda.gov.sa ، أو الرابط : https://ade.sfda.gov.sa .

كما تقرر سحب جميع تشغيلات مستحضر GLUCARE XR لتجاوز شوائب NDMA الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي، وإلزام الشركة بسحب منتجاتها، داعية مستخدمي الدواء باستشارة الطبيب المعالج لتحديد بديل مناسب قبل التوقف عنه قطعيًا.

تعليقات الزوار ( 0 )

اترك تعليقاً